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發布時間:2024-05-28閱讀(14)
【環球網綜合報道】根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對婦科千金片等口服制劑(包括片劑、膠囊劑、丸劑)藥品說明書【不良反應】【禁忌】和【注意事項】項進行修訂,我來為大家科普一下關于婦科千金片的說明書用量?下面希望有你要的答案,我們一起來看看吧!

婦科千金片的說明書用量
【環球網綜合報道】根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對婦科千金片等口服制劑(包括片劑、膠囊劑、丸劑)藥品說明書【不良反應】【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。
婦科千金片等口服制劑處方藥說明書修訂要求
一、【不良反應】項應增加:
上市后不良反應監測數據顯示本品可見以下不良反應:
消化系統:惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹脹、厭食、口干、便秘、噯氣等。
皮膚:皮疹、瘙癢等。
神經系統:頭暈、頭痛、眩暈等。
其他:胸痛、失眠、嗜睡、過敏或過敏樣反應、心悸、潮紅、呼吸困難、水腫等。
二、【禁忌】項應增加:
1.孕婦禁用。
2.對本品及所含成份過敏者禁用。
三、【注意事項】項應增加:
1.本品建議飯后服用。
2.當使用本品出現不良反應時,應停藥并及時就醫。
國家藥監局提示患者用藥前應當仔細閱讀藥品說明書,使用處方藥的,應嚴格遵醫囑用藥。
婦科千金片等口服制劑非處方藥說明書修訂要求
一、【不良反應】項應增加:
上市后不良反應監測數據顯示本品可見以下不良反應:
惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹脹、厭食、口干、便秘、噯氣、皮疹、瘙癢、頭暈、頭痛、眩暈、胸痛、失眠、嗜睡、過敏或過敏樣反應、心悸、潮紅、呼吸困難、水腫等。
二、【禁忌】項應增加:
三、【注意事項】項應增加:
責編:李青云
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