新規下化妝品如何備案（化妝品備案小課堂⑥）

發布時間：2024-09-16閱讀(16)

導讀《化妝品標簽管理辦法》于2022年5月1日起正式實施那么按照《化妝品標簽管理辦法》化妝品標簽應如何標注中文名稱？如何標注化妝品注冊人、備案人境內責任人和生產....

《化妝品標簽管理辦法》

于2022年5月1日起正式實施

那么

按照《化妝品標簽管理辦法》

化妝品標簽應如何標注中文名稱？

如何標注化妝品注冊人、備案人

境內責任人和生產企業？

如何標注產品全部成分的原料信息？

如何標注產品的使用期限？

……

本期化妝品備案小課堂

將就備案中的標簽問題作出解答

01 化妝品標簽應如何標注產品中文名稱？

根據《化妝品標簽管理辦法》第九條，產品中文名稱應當在銷售包裝可視面顯著位置標注，且至少有一處以引導語引出。化妝品中文名稱不得使用字母、漢語拼音、數字、符號等進行命名，注冊商標、表示防曬指數、色號、系列號，或者其他必須使用字母、漢語拼音、數字、符號等的除外。以字母、漢語拼音、數字、符號等作為商標名的，需取得注冊商標證，且應當在產品銷售包裝可視面中對其含義予以解釋說明。

根據《化妝品標簽管理辦法》第七條，直接接觸內容物的包裝容器上應標注產品中文名稱。

化妝品標簽應如何標注化妝品注冊人、備案人、境內責任人和生產企業？

根據《化妝品標簽管理辦法》第十條，化妝品注冊人、備案人、境內責任人和生產企業的名稱、地址等相關信息，應當按照下列規定在產品銷售包裝可視面進行標注：

（一）注冊人、備案人、境內責任人和生產企業的名稱和地址，應當標注產品注冊證書或者備案信息載明的企業名稱和地址，分別以相應的引導語引出；

（二）化妝品注冊人或者備案人與生產企業相同時，可使用“注冊人/生產企業” 或者“備案人/生產企業”作為引導語，進行簡化標注；

（三）生產企業名稱和地址應當標注完成最后一道接觸內容物的工序的生產企業的名稱、地址。注冊人、備案人同時委托多個生產企業完成最后一道接觸內容物的工序的，可以同時標注各受托生產企業的名稱、地址，并通過代碼或者其他方式指明產品的具體生產企業；

（四）生產企業為境內的，還應當在企業名稱和地址之后標注化妝品生產許可證編號，以相應的引導語引出。

03 化妝品標簽應如何標注產品的全部成分的原料信息？

根據《化妝品標簽管理辦法》第十二條，化妝品標簽應當在銷售包裝可視面標注化妝品全部成分的原料標準中文名稱，以“成分”作為引導語引出，并按照各成分在產品配方中含量的降序列出。化妝品配方中存在含量不超過0.1%（w/w）的成分的，所有不超過0.1%（w/w）的成分應當以“其他微量成分”作為引導語引出另行標注，可以不按照成分含量的降序列出。

以復配或者混合原料形式進行配方填報的，應當以其中每個成分在配方中的含量作為成分含量的排序和判別是否為微量成分的依據。

04 化妝品標簽應如何標注產品的使用期限？

根據《化妝品標簽管理辦法》第十四條，產品使用期限應當按照下列方式之一在銷售包裝可視面標注，并以相應的引導語引出：

（一）生產日期和保質期，生產日期應當使用漢字或者阿拉伯數字，以四位數年份、二位數月份和二位數日期的順序依次進行排列標識；

（二）生產批號和限期使用日期。

具有包裝盒的產品，在直接接觸內容物的包裝容器上標注使用期限時，除可以選擇上述方式標注外，還可以采用標注生產批號和開封后使用期限的方式。

銷售包裝內含有多個獨立包裝產品時，每個獨立包裝應當分別標注使用期限，銷售包裝可視面上的使用期限應當按照其中最早到期的獨立包裝產品的使用期限標注；也可以分別標注單個獨立包裝產品的使用期限。

05 化妝品標簽瑕疵包含哪些情形？

根據《化妝品標簽管理辦法》第二十條，化妝品標簽存在下列情形，但不影響產品質量安全且不會對消費者造成誤導的，由負責藥品監督管理的部門依照《化妝品監督管理條例》第六十一條第二款規定處理：

● 文字、符號、數字的字號不規范，或者出現多字、漏字、錯別字、非規范漢字的；

● 使用期限、凈含量的標注方式和格式不規范等的；

● 化妝品標簽不清晰難以辨認、識讀，或者部分印字脫落或者粘貼不牢的；