導讀根據化妝品衛生監督條例及國家藥品監督管理局(NMPA)的相關規定,凡是進口化妝品都必須進行備案或行政許可,國產非特殊類產品采取備案制,特殊類產品采取注冊制。....

　　根據化妝品衛生監督條例及國家藥品監督管理局(NMPA)的相關規定,凡是進口化妝品都必須進行備案或行政許可,國產非特殊類產品采取備案制,特殊類產品采取注冊制。今天思譽顧問機構小編就帶大家一起了解下化妝品備案的流程和材料要求。

　　首先必須區分非特殊類和特殊類產品，只有非特殊類產品才能做備案，非特殊類產品還要區分進口和國產,流程、周期、資料、費用都是有差別的。按照要求,在備案前,需要準備以下資料：

　　1.產品配方(不包括含量,限用物質除外。下同)

　　2.產品銷售包裝(含產品標簽、產品說明書)

　　3.產品生產工藝簡述

　　4.產品技術要求

　　5.產品檢驗報告

　　這些資料中,1和2我們會在網上備案的時候用到,剩下的資料由企業留存備查,一般備案成功后的3個月內,食品藥品監督管理局會進行現場審核,企業需要提供這些資料以供檢查。

　　一、化妝品備案申報需要提交的資料

　　1、化妝品委托生產備案申請表

　　2、委托方所在省、市級化妝品監管部門出具的委托生產預登記通知書等表明已告知本省監管部門的證明材料。

　　3、委托方與被委托方簽訂的經公證的委托生產加工合同及公證書復印件及委托企業和被委托企業營業執照復印件。

　　4、被委托方《化妝品生產企業衛生許可證》和《化妝品生產許可證》復印件;

　　5、委托生產特殊用途用途化妝品的,需提供特殊用途化妝品的批準文件復印件(攜帶原件核實);

　　6、托生產產品的配方(不包括含量,限用物質除外)。

　　7、委托生產化妝品的標簽、產品說明書(樣稿)。標簽說明書應符合相關規定要求，應標注雙方的單位名稱、地址和被委托方的衛生許可證、生產許可證編號，生產特殊用途化妝品的要標注特殊用途化妝品批準文號。

　　8、委托方與被委托方產品衛生安全管理制度文件;

　　9、申請人提交申報資料時,申報人不是法定代表人本人,應提交《授權委托書》及申報人身份證復印件;

　　二、產特殊用途化妝品備案流程:

　　1、產品的生產企業(委托方)和實際生產企業(受托仿)分別在國產非特殊用途化妝品備案信息管理系統中注冊。

　　2、按照《化妝品行政許可檢驗管理辦法》確定檢驗項目。

　　3、準備樣品(數量、凈含量均要滿足檢驗要求),送至化妝品備案檢驗機構進行檢驗。

　　4、領取檢驗報告。

　　5、按照《關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》(2013年第10號)要求準備備案留檔材料。

　　6、待檢驗報告與備案留檔留檔材料備齊后,按照相關要求申報產品備案(委托方與受委托方分別申報)

　　7、待備案結果出具后,準備現場檢查。

　　思譽顧問機構小編結語：為規范化妝品注冊和備案行為并保證化妝品質量安全，國家市場監督管理總局已制定并于2021年5月1日起開始施行《化妝品注冊備案管理辦法》，辦法共計6章63條。廣大從事化妝品和化妝品新原料注冊、備案的商家需要認真研讀哦!