導(dǎo)讀在生產(chǎn)加工過(guò)程中，備案問(wèn)題一直是品牌方關(guān)心的，好多朋友問(wèn)我備案方面的問(wèn)題。不懂就對(duì)了，備案政策每個(gè)地區(qū)都不太一樣，這一刻學(xué)習(xí)的下一刻就變了，備案還要懂很多的....

在生產(chǎn)加工過(guò)程中，備案問(wèn)題一直是品牌方關(guān)心的，好多朋友問(wèn)我備案方面的問(wèn)題。

不懂就對(duì)了，備案政策每個(gè)地區(qū)都不太一樣，這一刻學(xué)習(xí)的下一刻就變了，備案還要懂很多的辦法和規(guī)定，不僅要學(xué)習(xí)《廣告法》，還要讀《標(biāo)識(shí)標(biāo)簽規(guī)定》，知識(shí)枯燥、細(xì)節(jié)還多。

其實(shí)不用太過(guò)操心，讓靠譜的工廠(chǎng)幫你去完成，沒(méi)必要苦學(xué)，懂一些流程就可以了。

我國(guó)政府在2013年頒布了《國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法》，規(guī)定自2014年6月1日起，國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品上市前應(yīng)按照《國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品信息備案規(guī)定》的要求，進(jìn)行產(chǎn)品信息網(wǎng)上備案，備案信息經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)確認(rèn)，由國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)統(tǒng)一公布。

消費(fèi)者想要了解產(chǎn)品詳情時(shí)可以查詢(xún)備案。

01.

化妝品備案規(guī)范

首先從分類(lèi)上說(shuō)，化妝品可分為特殊用途的化妝品和非特殊用途的化妝品。

特殊用途的化妝品包括育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑和防曬9種，除了這些以外的化妝品都叫做非特殊用途化妝品(以下簡(jiǎn)稱(chēng)非特化妝品)，也就是普通化妝品。

一般情況下，普通化妝品只要有藥監(jiān)局備案就可以上市銷(xiāo)售，而特殊用途化妝品則需要嚴(yán)格審批。也就是說(shuō)，特殊用途的化妝品上市前需要獲得行政許可批件，并在網(wǎng)上備案;非特化妝品上市的兩個(gè)月內(nèi)，在省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)備案即可(備案信息經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)確認(rèn)，由國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)統(tǒng)一公布)。

值得注意的是，國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品跟進(jìn)口化妝品(包括特殊和非特兩類(lèi))屬于一個(gè)系統(tǒng)，可以直接在食藥監(jiān)局網(wǎng)站上的化妝品欄目查詢(xún)。

而非特殊用途化妝品備案信息需要在國(guó)產(chǎn)非特類(lèi)化妝品備案服務(wù)平臺(tái)查詢(xún)。

02.

化妝品備案查詢(xún)

想要查詢(xún)國(guó)產(chǎn)非特化妝品的備案信息，可以登錄http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2045/進(jìn)入“國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案服務(wù)平臺(tái)”。

輸入你想查詢(xún)的產(chǎn)品名稱(chēng)，即可找到該產(chǎn)品的備案信息。

從圖中我們不難發(fā)現(xiàn)，一個(gè)產(chǎn)品的“生產(chǎn)企業(yè)”和“實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)”有時(shí)候是不一樣的。實(shí)際上，如果是委托生產(chǎn)的產(chǎn)品，委托雙方應(yīng)當(dāng)分別向所在地行政區(qū)域內(nèi)的省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)送備案信息。

省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)收到企業(yè)備案信息后，會(huì)在在5個(gè)工作日內(nèi)組織完成對(duì)產(chǎn)品的核查。如果備案審核通過(guò)，我們就能在非特殊化妝品服務(wù)平臺(tái)查到備案信息了，產(chǎn)品即可上市銷(xiāo)售。隨后，監(jiān)管部門(mén)還會(huì)在對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行一次產(chǎn)品實(shí)物的檢測(cè)，如果是不屬于備案產(chǎn)品范圍的、備案信息不齊全或不符合規(guī)定形式的化妝品，食品藥品監(jiān)管部門(mén)會(huì)在5個(gè)工作日內(nèi)告知企業(yè)并說(shuō)明理由。

03.

化妝品備案的注意事項(xiàng)

在查詢(xún)一件化妝品備案時(shí)，有時(shí)候我們會(huì)在備案中看到責(zé)令改正這四個(gè)字，不知道你是否明白這四個(gè)字代表著什么呢？若是不清楚的話(huà)不妨來(lái)看看化妝品責(zé)令改正是什么意思吧！

問(wèn)題1：化妝品責(zé)令改正是什么意思？

備案中的責(zé)令改正指的是產(chǎn)品名稱(chēng)不符要求、生產(chǎn)記錄不規(guī)范、相關(guān)材料與備案信息不符等。在備案信息提交后，因產(chǎn)品升級(jí)引起的成分變化和包裝更改也都會(huì)被責(zé)令改正，需要重新提交資料備案，只需將相關(guān)資料更新和補(bǔ)充齊全即可備案通過(guò)。

問(wèn)題2：化妝品出現(xiàn)責(zé)令改正是否代表產(chǎn)品有問(wèn)題？

并不能說(shuō)明一定有產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。只要你提交了備案信息,系統(tǒng)里面有你的記錄,就代表你已經(jīng)在備案了。但備案審核的信息只是資料文件與設(shè)計(jì)圖，后期會(huì)對(duì)實(shí)物進(jìn)行審核，這時(shí)如果有發(fā)現(xiàn)不符合備案規(guī)定的情況，會(huì)有因此責(zé)令改正的現(xiàn)象發(fā)生(比如因?yàn)閷?shí)際印刷的中文字體太小了等)。

據(jù)了解，省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)在備案后3個(gè)月內(nèi)開(kāi)展對(duì)備案產(chǎn)品的實(shí)質(zhì)檢查，發(fā)現(xiàn)不符合備案規(guī)定的，相關(guān)部門(mén)會(huì)責(zé)令改正，并在產(chǎn)品備案信息里進(jìn)行標(biāo)注;但如果是違反的，則依法立案查處。

而這里的責(zé)令改正，一般是指產(chǎn)品名稱(chēng)不符要求、生產(chǎn)記錄不規(guī)范、相關(guān)材料與備案信息不符等。在備案信息提交后，因產(chǎn)品升級(jí)引起的成分變化和包裝更改也都會(huì)被責(zé)令改正，需要重新提交資料備案，只需將相關(guān)資料更新和補(bǔ)充齊全即可備案通過(guò)。

而產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題的情況都不會(huì)體現(xiàn)在化妝品備案里，國(guó)家會(huì)通過(guò)抽檢或飛行檢查等方式對(duì)市面上的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)，并將出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品或企業(yè)以通告的形式發(fā)布在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站上。另外工廠(chǎng)在交付產(chǎn)品時(shí)，每一批次都會(huì)提供產(chǎn)品質(zhì)檢，委托加工企業(yè)會(huì)妥善保留，以備如產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)有據(jù)可依。具體情況可參考《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》、《化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法》和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》。

問(wèn)題3：如下圖示，登記在案的2個(gè)生產(chǎn)企業(yè)中，一個(gè)顯示未備案，另一個(gè)備案通過(guò)，這說(shuō)明了什么?

有兩個(gè)企業(yè)說(shuō)明實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)有兩個(gè)，可能一個(gè)是料體的生產(chǎn)企業(yè),一個(gè)是灌裝生產(chǎn)企業(yè)，或者兩者之間是委托加工關(guān)系。有委托加工關(guān)系的情況下，實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)所在地FDA要分別批準(zhǔn)備案材料。“未備案”不一定說(shuō)明質(zhì)量問(wèn)題，也可能是那家公司所在地的FDA還沒(méi)有批準(zhǔn)備案材料。

關(guān)于“未備案”的情況，除了上面的這種情況，還可能有下面2種情況:

1、當(dāng)委托方只委托了一家生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)，但實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)未及時(shí)聯(lián)系委托方，或者實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)所在地的食品藥品監(jiān)督管理局還沒(méi)有批準(zhǔn)備案材料，則該企業(yè)會(huì)出現(xiàn)“未備案”的情況。

2、如果委托方不打算生產(chǎn)某樣產(chǎn)品了，導(dǎo)致實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)并沒(méi)有生產(chǎn)，那么也會(huì)出現(xiàn)“未備案”的情況。在這里，由于產(chǎn)品并未生產(chǎn)上市，所以備案信息只代表一個(gè)申請(qǐng)記錄，沒(méi)有其它意義。

通常來(lái)說(shuō)，委托方可委托一家或多家企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)，而委托雙方應(yīng)當(dāng)分別向所在地行政區(qū)域內(nèi)的省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)送備案信息。當(dāng)委托方備案信息通過(guò)后，被委托方只需關(guān)聯(lián)委托方的備案信息即可通過(guò)備案。

問(wèn)題4：備案信息頁(yè)中顯示“已注銷(xiāo)”代表什么?

“已注銷(xiāo)”表示此產(chǎn)品的批件已被注銷(xiāo)。此產(chǎn)品批件信息不作為執(zhí)法依據(jù)。

04.

非特殊用途化妝品備案資料的一般要求如下：

（一）備案資料應(yīng)當(dāng)按照非特殊用途化妝品備案管理的要求，逐項(xiàng)整理并按順序排列；

（二）電子版?zhèn)浒纲Y料一般應(yīng)當(dāng)使用原件進(jìn)行掃描后上傳至網(wǎng)上備案平臺(tái)，資料內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完整并保持清晰可辨認(rèn)；

（三）除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書(shū)、官方證明文件及第三方證明文件外，申報(bào)資料原件應(yīng)由備案人或境內(nèi)責(zé)任人逐頁(yè)加蓋公章或騎縫章；

（四）備案資料使用復(fù)印件的，復(fù)印件應(yīng)當(dāng)清晰并與原件一致；

（五）使用中國(guó)法定計(jì)量單位；

（六）所有外文（境外地址、網(wǎng)址、注冊(cè)商標(biāo)、專(zhuān)利名稱(chēng)或其他必須使用外文的除外）均應(yīng)譯為規(guī)范中文，并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前；

（七）紙質(zhì)版?zhèn)浒纲Y料應(yīng)當(dāng)與電子版?zhèn)浒纲Y料完全一致。

綜合回答，化妝品的備案只是某樣產(chǎn)品有了一張“身份證”，但并不能說(shuō)明它是一個(gè)“好人”還是“壞人”。