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黃體酮及其制劑分析:NEJM黃體酮能保胎迄今最大規模研究發現它對這類孕婦有益

發布時間:2024-01-24閱讀(9)

導讀相信大多數女性對“黃體酮”并不陌生,它又叫孕酮或者孕激素。在懷孕的前期,只有卵巢內黃體可以產生,而懷孕之后,黃體和滋養胎盤的細胞都可以產生孕酮。一般在懷孕后....

相信大多數女性對“黃體酮”并不陌生,它又叫孕酮或者孕激素。在懷孕的前期,只有卵巢內黃體可以產生,而懷孕之后,黃體和滋養胎盤的細胞都可以產生孕酮。

一般在懷孕后的6-8周后,黃體產生的孕酮就會慢慢地減少,直接由胎盤來分泌,如果在這過程中出現異常,可能就會導致流產。所以在懷孕早期,醫生會通過檢查孕婦體內的孕酮含量來判斷胎兒的穩定性。當孕酮偏低時,醫生會通過讓孕婦補充孕酮的方法來保胎。

黃體酮及其制劑分析:NEJM黃體酮能保胎迄今最大規模研究發現它對這類孕婦有益(1)

Arri Coomarasamy博士 圖片來源:世界衛生組織

英國伯明翰大學、湯米國家流產研究中心主任Arri Coomarasamy博士指出,在女性懷孕期間,將黃體酮作為保胎“神器”的做法已有60多年的歷史了,然而只有一小部分女性受益于這種治療。

因此,由英國國家健康研究所(NIHR)資助,伯明翰大學臨床試驗部門與湯米國家流產研究中心合作協調,進行了一次有史以來最大規模的PRISM試驗,納入4,153名孕早期出血的孕婦。目的在于探究黃體酮是否有助于預防妊娠早期出血婦女的流產狀況。

這一開創性的研究結果已于近日發表在《New England Journal of Medicine》雜志上。

Arri Coomarasamy博士說道,“流產作為一種常見的妊娠并發癥影響五分之一的女性,妊娠早期陰道出血與三分之一的流產風險有關。”

黃體酮及其制劑分析:NEJM黃體酮能保胎迄今最大規模研究發現它對這類孕婦有益(2)

圖片來源:pixabay

PRISM試驗的志愿者來自英國48家醫院接受治療的孕婦,平均年齡31歲。本次試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,用以評估與安慰劑相比,黃體酮是否對妊娠早期陰道出血婦女有益。

具體來說,4153名志愿者被隨機分配到兩組中,其中一組2,079名孕婦接受含有400毫克黃體酮陰道栓劑,另一組2,074名婦女匹配安慰劑的陰道栓劑,從妊娠16周后出現出血狀況之后每日使用兩次。所參考的試驗結果是34周后活產嬰兒的數量。

研究結果發現,與服用安慰劑的患者相比,服用黃體酮的孕婦所產嬰兒的數量增加了4%。盡管這個研究結果顯示,沒有足夠強的證據表明黃體酮有助于改善所有早期陰道出血的女性流產風險。

但重要的是,結果確實表明黃體酮有益于那些早期陰道出血并且曾經有過流產經歷的人。在試驗對象中,黃體酮組有777名曾經有過1到2次流產經歷的女性,在服用黃體酮之后,最終有591名(76%)女性成功分娩,而在安慰劑組中也有738名有過相同情況,最終只有534名(72%)女性誕生新生兒。

同時,研究發現黃體酮的服用對“反復流產”(即三次或者更多次流產)的女性有更大益處。黃體酮組成功分娩比例超出安慰劑組15%!在黃體酮組137名實驗對象中,有98名(72%)女性成功分娩,而在安慰劑組148名實驗對象中僅有85名(57%)女性產下新生兒。

黃體酮及其制劑分析:NEJM黃體酮能保胎迄今最大規模研究發現它對這類孕婦有益(3)

DOI: 10.1056/NEJMoa1813730

Arri Coomarasamy表示,“PRISM試驗之前最大的研究參與者不到200人,而PRISM參與人數超過4,000人,且質量非常高,這意味著我們對研究結果充滿信心,其對于臨床實踐具有重大意義。黃體酮的服用能夠幫助更多孕早期陰道出血并有過流產經歷的孕婦盡量避免流產風險,挽救數千名可能失去生命的嬰兒。”

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參考資料:

[1] Progesterone could increase births in women with early pregnancy bleeding and previous miscarriage

[2] A Randomized Trial of Progesterone in Women with Bleeding in Early Pregnancy

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