導(dǎo)讀國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于19批次化妝品不合格的通告（2018年第81號(hào)）經(jīng)天津市藥品檢驗(yàn)研究院等檢驗(yàn)，標(biāo)示為廣州市新熒凱化妝品有限公司等17家企業(yè)生產(chǎn)的19批....

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于19批次化妝品不合格的通告

（2018年第81號(hào)）

經(jīng)天津市藥品檢驗(yàn)研究院等檢驗(yàn)，標(biāo)示為廣州市新熒凱化妝品有限公司等17家企業(yè)生產(chǎn)的19批次化妝品不合格。

涉及的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、不合格產(chǎn)品為

1.廣州市新熒凱化妝品有限公司生產(chǎn)的美白防曬隔離霜

2.廣州市騰宇化妝品有限公司（委托方：廣州市嬋姿化妝品有限公司）生產(chǎn)的嬋姿美肌防曬霜SPF50 PA

3.廣州市企雅精細(xì)化工有限公司生產(chǎn)的顏蔻美白防曬乳

4.廣州莉妍生物科技有限公司（委托方：廣州市愛(ài)敬化妝品有限公司）生產(chǎn)的BLUE LIZARD水嫩防曬乳SPF50PA

5.廣州葆妍生物科技有限公司（委托方：廣州匯川潤(rùn)盈生物科技有限公司）生產(chǎn)的瑩姿海洋御露優(yōu)白防曬乳SPF30

6.廣州歐博化妝品有限公司生產(chǎn)的墨菊巨補(bǔ)水防曬套SPF30

7.廣州雅升化妝品有限公司生產(chǎn)的八杯水巨補(bǔ)水雅升防曬霜SPF35PA

8.廣州采詞化妝品有限公司生產(chǎn)的采詞防曬霜（噴霧型）

9.廣東施露蘭化妝品有限公司生產(chǎn)的調(diào)皮寶冰爽UV防曬呵護(hù)裝SPF12

10.廣州市壹佰雅化妝品有限公司〔委托方：香港嘉娜寶化工技術(shù)發(fā)展（集團(tuán)）有限公司〕生產(chǎn)的巧蜜兒防曬乳（隔離噴霧）水嫩輕薄

11.廣州市婷采化妝品有限公司生產(chǎn)的妮薇雅姿亮白防曬乳

12.汕頭市澄海區(qū)雅威日用化工廠（廣東雅威生物科技有限公司出品）生產(chǎn)的韓伊防曬露SPF25

13.珠海姍拉娜化妝品有限公司生產(chǎn)的SNOOPY防曬露SPF20

14.普寧市嘉寶日用化工有限公司生產(chǎn)的愛(ài)諾?美白保濕防曬露SPF30 PA 和愛(ài)諾美白防曬霜SPF30 /PA

15.廣州市彩琳日用化工有限公司生產(chǎn)的彩琳補(bǔ)水美白防曬乳SPF25PA

16.廣州靈蘭美容化妝品有限公司生產(chǎn)的纖飄舒爽保濕防曬噴霧

17.廣州市歌雅化妝品有限公司生產(chǎn)的男士茶爽控油防曬乳

其中，經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)核查，標(biāo)示廣州市企雅精細(xì)化工有限公司生產(chǎn)的顏蔻美白防曬乳，廣州莉妍生物科技有限公司（委托方：廣州市愛(ài)敬化妝品有限公司）生產(chǎn)的BLUE LIZARD水嫩防曬乳SPF50PA ，廣州葆妍生物科技有限公司（委托方：廣州匯川潤(rùn)盈生物科技有限公司）生產(chǎn)的瑩姿海洋御露優(yōu)白防曬乳SPF30，廣州歐博化妝品有限公司生產(chǎn)的墨菊巨補(bǔ)水防曬套SPF30 ，廣州市壹佰雅化妝品有限公司〔委托方：香港嘉娜寶化工技術(shù)發(fā)展（集團(tuán)）有限公司〕生產(chǎn)的巧蜜兒防曬乳（隔離噴霧）水嫩輕薄，廣州靈蘭美容化妝品有限公司生產(chǎn)的纖飄舒爽保濕防曬噴霧等相關(guān)批次產(chǎn)品，標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)。

處置情況

上述不合格產(chǎn)品及相關(guān)企業(yè)違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求廣東省食品藥品監(jiān)督管理局核實(shí)后依法督促相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已上市銷(xiāo)售相關(guān)產(chǎn)品及時(shí)采取召回等措施，立案調(diào)查，依法嚴(yán)肅處理；要求天津、甘肅、西藏、海南、河北、河南、湖南、山東、新疆、山西省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令相關(guān)經(jīng)營(yíng)單位立即采取下架等措施控制風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)涉嫌假冒的產(chǎn)品，要深查深究其進(jìn)貨渠道，對(duì)違法違規(guī)行為，依法予以查處，涉嫌犯罪的依法移交公安機(jī)關(guān)。

上述省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)自通告發(fā)布之日起3個(gè)月內(nèi)公開(kāi)對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格化妝品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時(shí)在國(guó)家化妝品抽檢信息系統(tǒng)中填報(bào)并報(bào)告國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。

附件 1

19批次不合格化妝品信息

附件 2

不合格項(xiàng)目的小知識(shí)

1.按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定，防曬類化妝品為特殊用途化妝品，必須取得批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)。根據(jù)化妝品行政許可受理的規(guī)定，化妝品配方或可能涉及化妝品安全性的其他變更，應(yīng)當(dāng)按照新產(chǎn)品重新申報(bào)。

2.本次監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格防曬類產(chǎn)品的主要問(wèn)題是實(shí)際檢出成分與批件配方或標(biāo)簽標(biāo)識(shí)成分不符，屬于化妝品生產(chǎn)企業(yè)擅自變更產(chǎn)品配方的行為，違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。