導讀新快報訊記者許軒語報道5月27日,國家藥監局綜合司就《非特殊用途化妝品備案管理辦法(征求意見稿)》(下稱“意見稿”)公開征求意見據了解,此次征求意見稿是在原....

新快報訊 記者許軒語報道 5月27日,國家藥監局綜合司就《非特殊用途化妝品備案管理辦法(征求意見稿)》(下稱“意見稿”)公開征求意見據了解,此次征求意見稿是在原有的非特殊用途(下稱“非特”)化妝品備案制度上的進一步規范,特別是對進口非特化妝品備案制度影響重大，我來為大家科普一下關于非特化妝品一定要備案嗎?以下內容希望對你有幫助!

非特化妝品一定要備案嗎

新快報訊 記者許軒語報道 5月27日,國家藥監局綜合司就《非特殊用途化妝品備案管理辦法(征求意見稿)》(下稱“意見稿”)公開征求意見。據了解,此次征求意見稿是在原有的非特殊用途(下稱“非特”)化妝品備案制度上的進一步規范,特別是對進口非特化妝品備案制度影響重大。

2018年11月10日起,首次進口非特殊用途化妝品施行全國統一備案管理,國家藥品監督管理部門不再受理進口非特殊用途化妝品行政許可申請。

隨著此次意見稿出臺,非特備案制度有望進一步完善。從意見稿上看,進口非特化妝品為本次重點規范對象。在產品備案管理上,進口產品的準入門檻明確性更強,備案需要提交由所在國(地區)化妝品監管部門或行業協會等機構出具的境外生產企業質量管理體系或良好生產規范的相關證明材料,以及產品在生產國(地區)或原產國(地區)已經上市銷售的證明文件;而專為我國市場生產,無法提交在生產國(地區)或原產國(地區)已經上市銷售證明文件的,應當提交針對我國消費者開展的相關研究和試驗數據資料。

意見稿提出,備案人或境內責任人應當在產品備案后每屆滿一年時,通過網上備案平臺對產品是否繼續生產或進口進行確認;確認不再生產或進口的,應及時予以注銷。在這里提到的一年后需續證和確認與以往進口非特化妝品每四年重新續證存在差異,意味著對于非特化妝品而言,今后將“一年一續證”。