導讀為加強化妝品標簽監督管理，規范化妝品標簽使用，保障消費者合法權益，依據《化妝品監督管理條例》，國家藥監局公布了《化妝品標簽管理辦法》。自2022年5月1日起....

為加強化妝品標簽監督管理，規范化妝品標簽使用，保障消費者合法權益，依據《化妝品監督管理條例》，國家藥監局公布了《化妝品標簽管理辦法》。自2022年5月1日起，申請注冊或者進行備案的化妝品，必須符合《化妝品標簽管理辦法》的規定和要求。

2022年5月1日起《化妝品標簽管理辦法》正式實施，新提交備案的按新標簽法進行審核。然而，近幾天很多企業的備案被駁回了，其駁回原因多為“內包裝未標注使用期限”。其中，絕大部分是已經通過了前期的形式審查并被受理，但是按照化妝品的注冊備案流程及受理周期來看，在技術評審機構接到受理資料后會有90天的評審期，評審期間會不定時進行抽查，在這里不少企業就中招了，掉進“內包裝未標注使用期限”的坑里。

新標簽法首次大范圍備案駁回，從而也引起行業內廣泛關注。今天，廣東康信標準技術研究院針對備案需要，看看具有包裝盒的產品除了原有的備案審核要求外又新增了哪些要求？

強制規定：內包裝上應當標注產品名稱和使用期限

化妝品標簽管理辦法第七條第十項規定，法律、行政法規和強制性國家標準規定應當標注的其他內容。具有包裝盒的產品，還應當同時在直接接觸內容物的包裝容器上標注產品中文名稱和使用期限。

化妝品標簽管理辦法第十七條規定，化妝品凈含量不大于15g或者15mL的小規格包裝產品，需在銷售包裝可視面標注產品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號、注冊人或者備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息。具有包裝盒的小規格包裝產品，還應當同時在直接接觸內容物的包裝容器上標注產品中文名稱和使用期限。

總而言之，不管產品是否屬于小規格包裝，都需要在內包裝上標注產品名稱和使用期限。

明確規定：內包裝使用期限的標注需要標注引導語

化妝品標簽管理辦法第十四條 第二項明確規定內包裝使用期限的標注需要標注引導語，并給出三種標注方式。

1 ?生產日期 保質期

生產日期應當使用漢字或者阿拉伯數字，以四位數年份、二位數月份和二位數日期的順序依次進行排列標識；

2 ?生產批號 開封后使用期限

具有包裝盒的產品，在直接接觸內容物的包裝容器上標注使用期限時，除可以選擇上述方式標注外，還可以采用標注生產批號和開封后使用期限的方式。

3 ?生產批號 限期使用日期

銷售包裝內含有多個獨立包裝產品時，每個獨立包裝應當分別標注使用期限，銷售包裝可視面上的使用期限應當按照其中最早到期的獨立包裝產品的使用期限標注；也可以分別標注單個獨立包裝產品的使用期限。

內包裝圖片可參考外盒備案圖片對使用期限的要求，備案圖片中可只標注使用期限引導語，不一定要噴碼。內包裝備案時是否噴碼由企業自行選擇，但大貨生產時必須噴碼。但是，內包裝使用期限的引導語建議印刷在標貼或絲印在瓶身上。這樣在大貨生產噴碼時可不再考慮引導語，從而減少噴碼內容，節省時間和空間。

內包裝也是產品標簽的一部分，廣東康信標準技術研究院的審核專員表示，以前產品備案是套盒要求，現在無論單品、套盒，都要大貨包材拍照上傳，備案時必須企業提供內包裝圖片以供備案時上傳。同時，審核專員還強調內包裝圖片上必須增加補充《化妝品標簽管理辦法》強制標注的內容。