非特殊用途化妝品包括哪些（142款已注銷特殊用途化妝品的秘密）

發(fā)布時(shí)間：2024-09-18閱讀(24)

導(dǎo)讀2019年5月，由國家藥監(jiān)局推出的國內(nèi)首個(gè)官方化妝品監(jiān)管App正式上線。如今，消費(fèi)者可以通過這款A(yù)pp查詢包括商品名稱、備案編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、備案日期等化妝品....

2019年5月，由國家藥監(jiān)局推出的國內(nèi)首個(gè)官方化妝品監(jiān)管App正式上線。如今，消費(fèi)者可以通過這款A(yù)pp查詢包括商品名稱、備案編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、備案日期等化妝品信息。比如，那些“網(wǎng)紅化妝品”是否合格，是否有在國家食品藥品監(jiān)管備案，甚至是否已被注銷？

而那些已注銷的化妝品，為什么會(huì)被注銷？市面上還有銷售嗎？《知識(shí)經(jīng)濟(jì)》聚焦那些在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上公示已注銷的特殊用途化妝品，以窺化妝品行業(yè)及企業(yè)發(fā)展動(dòng)向，供消費(fèi)者參考。

142款已注銷特殊用途化妝品

首先，我們需要了解特殊用途化妝品的含義及其備案制度。

根據(jù)我國2007年版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》，特殊用途化妝品特指具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑及防曬作用的9類化妝品。

此類化妝品具有特定的功能，所含有的功能性成分存在一定安全風(fēng)險(xiǎn)。所以，國家對(duì)其監(jiān)管要比普通化妝品更為嚴(yán)格——這類化妝品必須要經(jīng)過國家監(jiān)管部門的嚴(yán)格審核批準(zhǔn)并下發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)后，方可生產(chǎn)及銷售。

其中，育發(fā)類、健美類、美乳類及脫毛類產(chǎn)品在上市前需進(jìn)行人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)，防曬類、祛斑類、除臭類及脫毛類產(chǎn)品在上市前需做人體皮膚斑貼試驗(yàn)。特殊用途類化妝品包裝標(biāo)簽上必須標(biāo)注特殊用途化妝品衛(wèi)生批準(zhǔn)文號(hào)，如“國妝特字G20130526”。

特殊用途化妝品的批件有效期一般為四年，當(dāng)批準(zhǔn)證件有效期屆滿后，企業(yè)可以申請(qǐng)延續(xù)，經(jīng)申請(qǐng)人自查并承諾符合法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求的，國家藥品監(jiān)督管理局準(zhǔn)予其批件延續(xù)申請(qǐng)，事后組織技術(shù)審查，并結(jié)合日常監(jiān)管工作加強(qiáng)監(jiān)督檢查。如果企業(yè)不申請(qǐng)延續(xù)批件，則需要申請(qǐng)注銷批件。

《知識(shí)經(jīng)濟(jì)》記者在國家食品藥品監(jiān)督管理局查詢網(wǎng)站上了解到，與特殊用途化妝品相關(guān)的產(chǎn)品記錄有40475條。這些特殊用途化妝品的批件狀態(tài)有四種，“當(dāng)前”表示此產(chǎn)品的批件為最新的有效批件，“歷史”表示此產(chǎn)品的曾用批件，“過期”表示此產(chǎn)品的批件已經(jīng)過期，“注銷”表示此產(chǎn)品的批件已被注銷。

分別來看，最新的有效批件信息有9997條，曾用批件信息有3231條，已經(jīng)過期的批件信息有26971條，已注銷的批件信息有276條。

我們?cè)倬劢沟竭@些已注銷的批件信息，這276條信息涉及到142款產(chǎn)品；其中，染發(fā)類、防曬類、祛斑類的產(chǎn)品占比最多，分別為36%、27%、26%，共占比89%。

從批準(zhǔn)有效期是否屆滿上看，這些產(chǎn)品中，有97件被注銷的產(chǎn)品已經(jīng)有效期屆滿，說明經(jīng)過市場(chǎng)的驗(yàn)證和洗禮，該產(chǎn)品已不再適應(yīng)市場(chǎng)；有45件產(chǎn)品雖然還在有效期內(nèi)，但批準(zhǔn)狀態(tài)顯示已注銷，可見，在化妝品市場(chǎng)蓬勃發(fā)展、競(jìng)爭(zhēng)激烈的當(dāng)下，相關(guān)企業(yè)需要快速對(duì)產(chǎn)品戰(zhàn)略和市場(chǎng)布局做出調(diào)整。

三類化妝品

前面提到，在已注銷的特殊用途化妝品中，染發(fā)類、防曬類、祛斑類的產(chǎn)品占比最多。

已注銷的染發(fā)類化妝品主要包括美絲雅系列染發(fā)膏22款、美源絲質(zhì)護(hù)發(fā)染發(fā)霜8款、美奇絲炫色染發(fā)膏3款、川雅染發(fā)膏3款、海露染發(fā)膏2款等；防曬類化妝品主要包括絕配無瑕粉底霜16款、姬芮新能真皙美白粉底液4款、悠萊柔嫩亮皙修顏乳3款、曼秀雷敦薄荷潤唇膏2款等；祛斑類化妝品主要包括柏氏無瑕持久水粉霜2款、韓后茶蕊嫩白液2款、韓后茶蕊嫩白去角質(zhì)素2款、韓后茶蕊嫩白乳2款、玉蘭油品牌6款等。

這些產(chǎn)品中，大部分在注銷后沒有重新申請(qǐng)批件，意味著該產(chǎn)品不再生產(chǎn)和上市。但也有少部分在注銷以后又重新申請(qǐng)批件，如深圳市綠馨顏日用化妝品有限公司生產(chǎn)的柏氏無瑕持久水粉霜2號(hào)色重新申請(qǐng)了批件，相關(guān)信息并無變化。

此外，其他有幾款產(chǎn)品的注銷，是因?yàn)閷?shí)際生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生了變化。

如上海卓多姿中信化妝品有限公司的姬芮系列產(chǎn)品，實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)從過去的上海卓多姿中信化妝品有限公司、昆山永青化妝品有限公司變?yōu)榱死ド接狼嗷瘖y品有限公司；韓后茶蕊嫩白液、韓后茶蕊嫩白去角質(zhì)素、韓后茶蕊嫩白乳的實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)由廣州天源生物科技有限公司變更為廣東十長(zhǎng)生化妝品制造有限公司；韓束隔離水漾防曬乳的實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)由上海韓束化妝品有限公司變更為上海必優(yōu)蘭化妝品有限公司、蘇州工業(yè)園區(qū)黎姿化妝品有限公司；丁家宜美白保濕霜的生產(chǎn)企業(yè)由南京丁家宜生化有限公司（已解散）變更為丁家宜(蘇州工業(yè)園區(qū))化妝品貿(mào)易有限公司，而其實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)又是士齊生物研發(fā)中心（蘇州工業(yè)園區(qū)）有限公司。

話說回來，染發(fā)、防曬、祛斑這三類產(chǎn)品注銷的最多，或是因?yàn)槠涫袌?chǎng)規(guī)模較大，競(jìng)爭(zhēng)呈白熱化，產(chǎn)品更替較快。

數(shù)據(jù)表明，我國防曬化妝品市場(chǎng)規(guī)模從2012年的48.71億元增長(zhǎng)到2016年的78.29億元，僅次于美國市場(chǎng)的95.85億元，5年復(fù)合增長(zhǎng)率為12.15%。染發(fā)類化妝品市場(chǎng)規(guī)模從2013年的30億元增長(zhǎng)到2017年的50億元。而根據(jù)凱度消費(fèi)指數(shù)發(fā)布的《2018第四季度亞洲快速消費(fèi)品市場(chǎng)洞察》，在2018年第四季度中國快消品中，染發(fā)劑的銷售額增長(zhǎng)速度位列第三。

在市場(chǎng)如火如荼的同時(shí)，關(guān)于這幾類化妝品不合格的報(bào)告也層出不窮。

2017年，原國家食藥監(jiān)總局監(jiān)測(cè)系統(tǒng)共收到染發(fā)不良反應(yīng)報(bào)告2688份，占收集到的全部特殊化妝品不良反應(yīng)報(bào)告的21.02%，其中報(bào)告類型為嚴(yán)重的有25份，占特殊化妝品嚴(yán)重報(bào)告總數(shù)（45份）的55.56%。

2018年，國家藥監(jiān)局共發(fā)布30期化妝品監(jiān)督抽檢不合格通告，其中20期涉及染發(fā)類化妝品。《2018年國家化妝品監(jiān)督抽檢工作總結(jié)報(bào)告》顯示，染發(fā)類產(chǎn)品不合格率最高，防曬類化妝品不合格樣品檢出率為6.2%，祛斑/美白類化妝品不合格樣品檢出率為0.4%。

而不合格產(chǎn)品的主要問題是實(shí)際檢出成分與批件配方或標(biāo)簽標(biāo)識(shí)成分不符、涉嫌假冒、化妝品生產(chǎn)企業(yè)擅自變更產(chǎn)品配方以及個(gè)別產(chǎn)品相關(guān)指標(biāo)超標(biāo)等。

可以說，監(jiān)管力度的加大，對(duì)特殊用途化妝品的注銷也產(chǎn)生了一定程度的影響。

十家企業(yè)

《知識(shí)經(jīng)濟(jì)》記者進(jìn)一步對(duì)已注銷化妝品所屬企業(yè)進(jìn)行梳理后發(fā)現(xiàn)，注銷了三件產(chǎn)品以上的企業(yè)有十家，分別是蘇州尚美國際化妝品有限公司（以下簡(jiǎn)稱“尚美國際”）、朋友化妝品（蘇州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“朋友化妝品”）、上海卓多姿中信化妝品有限公司（以下簡(jiǎn)稱“上海卓多姿”）、曼秀雷敦（中國）藥業(yè)有限公司[以下簡(jiǎn)稱“曼秀雷敦（中國）”]、廣州寶潔有限公司、韓后化妝品股份有限公司、廣州市川雅精細(xì)化工有限公司（以下簡(jiǎn)稱“川雅精細(xì)化工”）、漢高股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“漢高股份”）、廣州千羽化妝品有限公司、廣州市花都區(qū)芙莉思化妝品廠。

注銷產(chǎn)品數(shù)量較多的，多是一些國際化妝品牌在中國的工廠。比如，尚美國際是歐萊雅在1996年進(jìn)入中國市場(chǎng)時(shí)建立的工業(yè)生產(chǎn)投資基地，也是歐萊雅集團(tuán)在亞洲最大的工廠。目前，尚美國際有效的特殊用途化妝品備案信息有326條。

△注銷三件以上的產(chǎn)品及所屬企業(yè)。

在這十家企業(yè)中，只有漢高股份目前的化妝品備案信息高于尚美國際，為353條。漢高股份成立于1993年，其生產(chǎn)的施華蔻品牌產(chǎn)品，是當(dāng)今世界三大美發(fā)化妝品品牌之一。

除了施華蔻產(chǎn)品，漢高股份生產(chǎn)的其他產(chǎn)品，有部分是再委托給其他企業(yè)生產(chǎn)的。比如已經(jīng)注銷的孩兒面兒童防曬霜，就是漢高股份委托蘇州煦豐化妝品有限公司進(jìn)行生產(chǎn)。

不過，記者了解到近年來漢高股份受到的一些行政處罰，其中涉及到的產(chǎn)品正是漢高股份委托其他企業(yè)生產(chǎn)的。2018年3月28日，漢高股份委托蘇州博克企業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的“絲蘊(yùn)”（無硅凈屑、水潤去屑）洗發(fā)露，因虛假宣傳違法行為，被魯山縣工商行政管理局行政處罰；同年11月1日，漢高股份委托江蘇美愛斯化妝品股份有限公司生產(chǎn)的“施華蔻怡然染發(fā)霜新2.0瑩亮純黑”以及“光明一焗棕染發(fā)膏”，因?qū)嶋H成分與標(biāo)簽、批件標(biāo)示成分不一致被監(jiān)管部門處以行政處罰。

事實(shí)上，近年來，漢高的處境并不樂觀，其表現(xiàn)也落后于寶潔和聯(lián)合利華等競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。

在漢高、尚美國際之后，特殊用途化妝品備案信息較多的是上海卓多姿和曼秀雷敦(中國)。1998年，資生堂在上海與華東CITIC合作成立了上海卓多姿。20年之后，即2018年，上海卓多姿中信化妝品有限公司更名為資生堂中信化妝品有限公司。目前，資生堂中信化妝品有限公司只有兩款特殊用途化妝品有備案，即2019年4月29日獲批的姬芮新煥真皙美白隔離霜和姬芮毛孔柔焦光采透白隔離乳。

曼秀雷敦（中國）是曼秀雷敦于1991年在廣東省中山市成立的生產(chǎn)基地，其產(chǎn)品主要分為個(gè)人護(hù)理類和藥品OTC非處方藥類兩大類。值得一提的是，曼秀雷敦的男士護(hù)膚品牌產(chǎn)品，占據(jù)了中國9.4%的市場(chǎng)份額。

此外，記者注意到，川雅精細(xì)化工注銷了4款特殊用途化妝品之后，目前已沒有備案的特殊用途化妝品。川雅精細(xì)化工主要以洗發(fā)水批發(fā)、水療素、還原酸、洗發(fā)水定制為主。

但近年來，關(guān)于川雅精細(xì)化工被行政處罰的消息一直不斷。2016年12月20日，川雅精細(xì)化工被白云區(qū)環(huán)境保護(hù)局處以行政處罰，包括停止日用化學(xué)品制造項(xiàng)目生產(chǎn)；2017年12月25日，川雅精細(xì)化工再次被白云區(qū)環(huán)境保護(hù)局處以行政罰款；2018年2月2日，川雅精細(xì)化工因其一批“川雅綠茶多酚去屑清潤洗發(fā)露（800ml）”及“川雅營養(yǎng)滋潤洗發(fā)露（800ml）”凈含量不合格，被廣州市白云區(qū)監(jiān)管部門處以行政罰款。

同樣受到過行政處罰的，還有朋友化妝品公司。這是一家注冊(cè)于江蘇省蘇州市的日商獨(dú)資企業(yè)，為日本朋友株式會(huì)社在中國內(nèi)地的子公司。朋友化妝品公司主要生產(chǎn)染發(fā)類產(chǎn)品，主打品牌產(chǎn)品“美源”系列。