FDA認證是指美國食品藥品監督管理局，對于一些產品的審核和認證，保證該產品的有效符合規定的質量有效性標準以及安全性。在美國FDA認證是針對一些和健康有關產品的認證。為了獲得認證，制造商就需要提交產品申請通過審查還有測試程序來有效證明整個產品的安全性。中間包括實驗室測試，臨床試驗，還有監管審核，一旦產品可以通過，則意味著可獲得對應的認證。

企業為什么要做FDA認證？

一種是美國口岸入世的通行證，當產品進入到美國口岸時都將進行抽查，保證抽查的樣品符合規格才可以放行。如果不合格，FDA有權利視察生產廠家，對違法者提起訴訟，還可以直接扣。一種是滿足企業在招投標時的要求，許多的甲方在招投標時都有一些硬性要求，比如要求乙方的產品都已經通過FDA認證。美國FDA在全球都是公認的，產品安全認證在進出口貿易企業中顯然更具有優勢。

一種是提升國內產品的競爭，現在很多的中國企業都比較重視美國FDA認證，這些企業始終都相信，只要通過認證，就是全球公認的好產品，有信譽，有安全。

FDA認證有哪兩種形式

一種是FDA注冊，一種是FDA檢測。很多的產品銷售到美國基本上都需要進行注冊，其中包括藥品，食品，醫療器械，還有激光產品。有一些產品還需要做過檢測，才能夠有機會申請注冊。 FDA檢測就比較簡單，是根據當地的法規針對產品去做出一些測試。 FDA是美國所成立的一個執行機構，主要是保障人類的健康，涉及到和健康有關的產品都將進行審查，是保護消費者為目的。

來源: www.ws46.com