當前位置:首頁>科技>圣誕節之前,美國或將向公眾提供兩款新冠疫苗
發布時間:2025-11-20閱讀(2)
美國衛生和公共服務部部長亞歷克斯·阿扎在11月30日接受媒體采訪時說:“如果緊急使用授權的相關申請獲得批準,美國可能會在圣誕節前向公眾提供兩款新冠疫苗”。
當地時間11月20日,美國輝瑞公司(Pfizer USA)和BioNTech(德國)宣布,他們已經向FDA提交了一份新型冠狀病毒疫苗(BNT162b2)緊急使用許可證申請。
亞歷克斯·阿扎說,美國瑞輝公司的新冠疫苗將于12月10日進行審查。如果一切順利,申請可能會在未來幾天內獲得批準。
11月30日,美國食品和藥物管理局(FDA)已申請美國Moderna公司研發的mRNA-1273新冠疫苗已經向美國食品和藥物管理局(FDA)申請緊急使用權(EUA),并向包括歐洲藥品管理局(EU)在內的全球多個監管機構提交了滾動申請。
據報道,美國莫德納公司生產的新型冠狀病毒疫苗可能比瑞輝公司生產的疫苗晚一周獲批。這兩種疫苗將在批準后24小時內開始在美國分發。
瑞輝制藥有限公司和德國BioNTech(拜恩泰科)的BNT162b2疫苗和美國莫德納(Moderna)公司研制的mRNA-1273屬于相同的mrnA疫苗。
mRNA疫苗的實質是用脂質納米粒等載體包裹一段能編碼病毒目標蛋白的mRNA。進入人體細胞后,會產生傳統疫苗的蛋白質成分,進而刺激免疫系統產生免疫力。與傳統疫苗相比,mRNA疫苗具有許多理論上的優勢,如不存在感染或突變的風險,并且可以通過多種方式進行修飾,使其更加穩定。
那么,美國研制的兩款mRNA是否具備安全性?
當地時間11月18日,美國瑞輝制藥有限公司與德國BioNTech(拜恩泰科)宣布,合作研發的BNT162b2新型冠狀病毒疫苗的三期臨床試驗顯示,有效率為95%,未發現嚴重的安全隱患。緊急使用權的申請也是基于研究數據。
當地時間11月30日,美國莫德納(Moderna)公司宣布了其新的新冠疫苗mRNA-1273的第三階段臨床試驗結果,顯示了94.1%的有效性。94.1%的有效結果基于對196例病例的分析,安慰劑組觀察到185例新冠肺炎,mRNA-1273組觀察到11例。
聯邦政府將通過其正常的疫苗分發系統運送疫苗,由各州州長負責決定疫苗首先送到哪里,誰先收到并使用。
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