據(jù)statnews報(bào)道，F(xiàn)DA最近緊急批準(zhǔn)了家庭快速新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒，這是首個(gè)可以在家里進(jìn)行自我檢測(cè)的測(cè)試產(chǎn)品，等待半小時(shí)后就能得到結(jié)果。

由加州一家檢測(cè)公司Lucira健康公司開發(fā)的家用測(cè)試套件，用戶可以通過擦拭鼻腔、采集標(biāo)本后在溶液瓶中攪拌并將其插入便攜設(shè)備，快速獲得陽性或陰性結(jié)果。此前，該公司專注于家庭流感檢測(cè)試劑盒，并在疫情爆發(fā)后開始研發(fā)新型冠狀病毒檢測(cè)產(chǎn)品。

這項(xiàng)技術(shù)類似于實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)病毒基因篩選試驗(yàn)。目前市場(chǎng)上的大多數(shù)快速檢測(cè)產(chǎn)品檢測(cè)的是病毒抗原，而不是病毒本身。因此，新產(chǎn)品比以前版本的更快版本更精確一些。該公司表示，94%的測(cè)試結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試結(jié)果相符。

FDA說，新型冠狀病毒檢測(cè)需要在美國從醫(yī)療設(shè)施和檢測(cè)場(chǎng)所擴(kuò)展到家庭。快速檢測(cè)對(duì)隔離感染者和追蹤接觸者至關(guān)重要，但美國幾個(gè)月來一直在遭受緩慢檢測(cè)的困擾。為此，F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)了近300種用于檢測(cè)病毒的產(chǎn)品，但絕大多數(shù)產(chǎn)品都需要專業(yè)人員用鼻拭子，用高科技實(shí)驗(yàn)室設(shè)備進(jìn)行處理。有些測(cè)試允許人們收集自己的鼻拭子或唾液樣本，然后送到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試，通常要等上幾天。

FDA設(shè)備中心主任Jeff Shuren在一份聲明中說，有了自己可操作的測(cè)試工具，更多潛在的COVID-19患者可以立即采取行動(dòng)保護(hù)自己和周圍的人。將檢測(cè)范圍擴(kuò)大到家庭，將有效縮短樣本的周轉(zhuǎn)時(shí)間，降低病毒傳播給他人，特別是醫(yī)務(wù)人員的風(fēng)險(xiǎn)。

Lucira估計(jì)這項(xiàng)測(cè)試將花費(fèi)50美元，明年春天將在全國推廣。檢測(cè)陽性者應(yīng)主動(dòng)隔離，并由醫(yī)生聯(lián)系;檢測(cè)陰性但有相關(guān)癥狀的，也應(yīng)咨詢醫(yī)生。陰性結(jié)果不能完全排除感染的可能性。

沒有經(jīng)過醫(yī)學(xué)訓(xùn)練的人做測(cè)試究竟準(zhǔn)不準(zhǔn)?FDA批準(zhǔn)的艾滋病的家庭測(cè)試包是唯一一種針對(duì)傳染病的家庭檢測(cè)產(chǎn)品。即使是最常見的非處方檢查，比如懷孕測(cè)試，也要經(jīng)過多年的審查。對(duì)此，F(xiàn)DA表示，緊急使用授權(quán)可以迅速改善產(chǎn)品的獲取。在正常情況下，醫(yī)療產(chǎn)品需要進(jìn)行充分的安全性和有效性審查，但在突發(fā)公共衛(wèi)生事件中，檢測(cè)的好處大于風(fēng)險(xiǎn)，為了追求效率，可以適當(dāng)降低審查標(biāo)準(zhǔn)。

新冠病毒相關(guān)內(nèi)容

1、降低傳播的6招最有效行為方式>>

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相信在不久后這種家庭檢測(cè)包就會(huì)推廣開來，會(huì)幫助到更多的人。在人們的聯(lián)合努力下，相信新冠病毒也是可以去戰(zhàn)勝的。