發布時間:2025-11-20閱讀(3)
據statnews報道,FDA最近緊急批準了家庭快速新型冠狀病毒檢測試劑盒,這是首個可以在家里進行自我檢測的測試產品,等待半小時后就能得到結果。
由加州一家檢測公司Lucira健康公司開發的家用測試套件,用戶可以通過擦拭鼻腔、采集標本后在溶液瓶中攪拌并將其插入便攜設備,快速獲得陽性或陰性結果。此前,該公司專注于家庭流感檢測試劑盒,并在疫情爆發后開始研發新型冠狀病毒檢測產品。
這項技術類似于實驗室的標準病毒基因篩選試驗。目前市場上的大多數快速檢測產品檢測的是病毒抗原,而不是病毒本身。因此,新產品比以前版本的更快版本更精確一些。該公司表示,94%的測試結果與標準實驗室測試結果相符。
FDA說,新型冠狀病毒檢測需要在美國從醫療設施和檢測場所擴展到家庭。快速檢測對隔離感染者和追蹤接觸者至關重要,但美國幾個月來一直在遭受緩慢檢測的困擾。為此,FDA已經批準了近300種用于檢測病毒的產品,但絕大多數產品都需要專業人員用鼻拭子,用高科技實驗室設備進行處理。有些測試允許人們收集自己的鼻拭子或唾液樣本,然后送到實驗室進行測試,通常要等上幾天。
FDA設備中心主任Jeff Shuren在一份聲明中說,有了自己可操作的測試工具,更多潛在的COVID-19患者可以立即采取行動保護自己和周圍的人。將檢測范圍擴大到家庭,將有效縮短樣本的周轉時間,降低病毒傳播給他人,特別是醫務人員的風險。
Lucira估計這項測試將花費50美元,明年春天將在全國推廣。檢測陽性者應主動隔離,并由醫生聯系;檢測陰性但有相關癥狀的,也應咨詢醫生。陰性結果不能完全排除感染的可能性。
沒有經過醫學訓練的人做測試究竟準不準?FDA批準的艾滋病的家庭測試包是唯一一種針對傳染病的家庭檢測產品。即使是最常見的非處方檢查,比如懷孕測試,也要經過多年的審查。對此,FDA表示,緊急使用授權可以迅速改善產品的獲取。在正常情況下,醫療產品需要進行充分的安全性和有效性審查,但在突發公共衛生事件中,檢測的好處大于風險,為了追求效率,可以適當降低審查標準。
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相信在不久后這種家庭檢測包就會推廣開來,會幫助到更多的人。在人們的聯合努力下,相信新冠病毒也是可以去戰勝的。Copyright ? 2024 有趣生活 All Rights Reserve吉ICP備19000289號-5 TXT地圖HTML地圖XML地圖